本报记者 王索妮 通讯员 刘继东

　　本报讯 昨天上午，温州检验检疫局通报称，该局瑞安办事处近日对一批进口无证医疗器械进行了销毁处理。据了解，这批进口医疗器械包括4000个一次性注射器和2000个注射针头，产品均来自伊朗，主要用于测试医疗器械包装机。

　　根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械产品在进口时，应出具国外生产商在我国注册的《医疗器械注册证》。但瑞安办检验监管人员在现场检验这批产品时，企业未能提供该证明，且该批货物也没有标注生产企业的住所、生产地址及联系方式。根据《进口医疗器械检验监督管理办法》及《医疗器械监督管理条例》，检验监管人员判定该批产品不合格，责令企业对其退运或进行销毁处理。

　　检验检疫部门提醒相关企业，在进口医疗器械产品时，一定要关注国外生产商，是否对医疗器械产品进行注册或备案，并在我国依法取得相关证件。进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签，说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签，或者说明书、标签不符合规定的，不得进口。