《法制晚报》 张鑫 张蕊 陈斯 王荣辉 

　　5月29日晚，国家药监局发布公告，修订柴胡注射液说明书。而在众多修订内容中，除了增加警示语以及新增8种不良反应内容外，在“禁忌”一项中明确注明了“儿童禁用”。此前，柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，其作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍，至今已临床应用70多年。

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　　柴胡注射液禁止给儿童使用

　　29日晚间，国家药监局发布公告，修订柴胡注射液说明书，在“禁忌”类目中，明确“儿童禁用”。除增添儿童禁用的禁忌项外，国家药监局要求柴胡注射液在说明书中增加警示语，增加不良反应和注意事项内容。

　　在国家药监局此次发布的公告中，柴胡注射液的“不良反应”一项明确增加8种，包括过敏反应、全身性反应以及皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等的不良反应。公告还要求在“注意事项”中增加：禁止超功能主治用药、无发热者不宜、严禁混合配伍，谨慎联合用药、不超剂量、不长期连续用药等多项内容。

　　追访

　　等级医院用量不大

　　国家药监局官网数据库显示，目前柴胡注射液有78个批文，涉及山西晋新双鹤药业有限责任公司、国药集团宜宾制药有限责任公司、神威药业(四川)有限公司等75家药企。不过据“健康界”APP解读，这个产品在等级医院用量不大，部分诊所可能还有使用。

　　记者在裁判文书网上找到61条与柴胡注射液有关的案例，据不完全统计，不论是儿童，还是成人，都有可能出现注射柴胡后过敏的状况，致残、甚至死亡。记者梳理后发现，这些案例中，柴胡的注射地大部分为私人诊所、村卫生站以及县、乡卫生院等地方。

　　专家

　　提纯欠缺 易有热原反应

　　知名药师冀连梅表示，目前针对中药注射液，她持保留态度。“注射液是直接进入血液的，对于提纯和无菌等要求非常高，而中药提纯还有所欠缺。”冀连梅表示，按照不良反应报告，中药注射液导致的过敏反应和热原反应比较常见。

　　热原属于细菌代谢物，如果注射液中有热原存在，在输液的过程中就会发生热原反应。因中药注射剂的原料是各种草药，来源复杂，而中药注射液又不要求提纯到单一成分，因此中药注射液容易产生热原，这是中药注射液先天的缺陷。

　　而对于儿童退烧来说，她不建议使用注射的方式缓解症状，“目前口服退烧药已经非常成熟而有效了，副作用也相对较小。”