通讯员 吕凤环

　　本报讯 近日，吴兴区市场监管局开展了第一类医疗器械备案产品清理规范专项检查。

　　据了解，吴兴区现有第一类医疗器械备案产品生产企业2家，其中一家处于停产状态，一家正常生产。结合企业自查情况，监管人员随即开展现场检查，针对专项重点内容及《医疗器械生产质量管理规范》要求，对企业生产条件、生产过程、产品检验等开展规范性检查。检查人员表示，本次检查未发现有高类低划、非医疗器械作为医疗器械备案、断言功效、容易造成与药品名称混淆等违规违法问题。